小支架撬開醫療器械大市場

中國快速發展的醫療器械市場令外資巨頭垂涎欲滴。近日，美國美敦力公司以逾8億美元的高價收購江蘇常州的一家骨科器械企業，引起各方關注。記者采訪了解到，中國醫療器械公司正通過持續創新與外資巨頭展開競爭，并在心血管支架等高端器械領域確立了自己的優勢。

　　據中國生物醫學工程學會理事長樊瑜波介紹，目前我國醫療器械的市場規模約4000億元，并以每年20%的速度遞增。其中，高端醫療器械80%左右的市場被外資所占據。但是，在高端醫療器械的一個細分領域心血管支架行業，以上海微創為代表的中國醫療器械公司，卻在10多年時間里實現了從起步、跟隨到超越的巨大轉變，并牢牢占據70%左右的國內市場。

       支架是一種用于防止動脈血管出現阻塞或狹窄的微小網狀導管裝置。我國每年死于心血管疾病的患者多達350萬人，且心血管患病率還在持續上升中。在這個有著巨大需求和豐厚利潤的市場，包括雅培、強生和美敦力在內的外資公司是最初的引領者，而中國醫療器械公司一開始處于明顯下風“球囊導管我們大概晚了20年，金屬裸支架晚了4、5年，到藥物支架時才基本跟上。”上海微創醫療器械公司董事長常兆華博士告訴記者。

        雖然支架的技術進步使得血管再狹窄率下降，但當支架涂上藥物后，發生晚期血栓的風險卻增加了。雖然這個概率很小(0.3%—0.5%)，但血栓往往是致命的，這使得患者在術后不得不長期服藥以控制風險。

        針對這個難題，國內的醫療器械公司展開了不懈努力。一度登上A股創業板市值榜首的樂普醫療(300003,股吧)，2011年推出無載體藥物支架。“雖然傳統支架的銷售增速放緩，但無載體支架已取得市場突破，并呈逐步上升的趨勢，”東方證券研究員江維娜在報告中指出。

        在港股上市、市場份額排名第一的微創醫療則推出第三代藥物支架，并在10月底舉行的全球心血管治療頂級會議 2012年T C T會議上獲得大會主席馬丁？萊昂積極評價。

        據了解，第三代藥物支架采用了“靶向洗脫”理念，即在支架靠近血管一側挖一道凹槽，并將藥物涂層儲藏其中。由于藥物只對血管定向治療，有效地減少了血栓發生概率，使患者免于長期服藥之苦。

         第三代支架不但在理念上創新，更要在工藝上創新。“在細如發絲的支架上挖一道凹槽已經很難，要填上藥物并批量生產更是難上加難。正因為如此，像萊昂這樣有聲譽的外國專家主動為中國企業"站臺"，不能不說是一大突破。”醫療器械專家唐智榮說。

          更令中國醫療器械界振奮的是，國產第三代藥物支架在臨床試驗中選擇雅培公司的一款世界頂級產品作為對照。而一旦對照數據不如外方，國產器械辛辛苦苦建立的信譽將受到嚴重打擊。但結果顯示，中國產藥物支架不但在主要指標上與世界尖端產品保持一致，部分指標甚至優于后者。

     　業內人士表示“醫療器械是一個極為注重創新的行業，中國企業在這個領域長期被外資壓制，一來是實力不夠雄厚、研發投入不足，二來缺乏與世界巨頭一較高下的勇氣。相信支架領域的這層窗戶紙被捅破后，能夠為其他醫療器械細分行業如骨科、心臟起搏器帶來信心。”